Hier dokumentiert die gematik Hinweise, wie E-Rezepte ab dem 15.01.2025 zu beliefern sind. Weiterhin werden Tools uns Hilfestellungen bereitgestellt.
Ab dem 15.01.2025 verfügt der E-Rezept-Fachdienst über eine Anbindung an das ePA Aktensystem und überträgt Verordnungs- und Abgabedaten, damit diese in der elektronischen Medikationsliste bereitstehen. Der E-Rezept-Fachdienst überträgt hierbei Daten an das Aktensystem in den ePA Profilen EPAMedication. Da auch in Zukunft die Primärsysteme mit der ePA in diesen Profilen kommunizieren, wurden folgende Workflow-Profile von denen der ePA abgeleitet:
Instanzen, die zu diesen Profilen konform sind, sind damit auch für die Kommunikation mit der ePA geeignet. Auf dieser Seite sollen Besonderheiten und Hilfestellungen gegeben werden.
Die API für die $close-Operation am E-Rezept-Fachdienst wird verändert. Diese Änderung geschieht in Vorausschau auf die Abgabe von OTCs gegenüber dem ePA-Aktensystem, was die gleiche Struktur erfordern wird. Bisher wurde das MedicationDispense Objekt direkt übergeben. Ab dem 15.01.2025 wird bei Verwendung der neuen Profile gefordert, dass die Informationen in einem Parameters Objekt übergeben werden:
Die Medication ist damit nicht mehr in der MedicationDispense eingebettet, sondern wird als eigenes Objekt übergeben und von der MedicationDispense referenziert.
Im folgenden ein Beispiel für die Übermittlung eines Abgabedatensatzes mit den neuen Profilen:
Beispiel für eine Abgabe mit Parameters (Klicken zum Ausklappen)
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<Parameters xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleCloseInputParameters"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/erp/StructureDefinition/GEM_ERP_PR_CloseOperation_Input|1.4"/>
</meta>
<parameter>
<name value="rxDispensation"/>
<part>
<name value="medicationDispense"/>
<resource>
<MedicationDispense>
<id value="Example-MedicationDispense"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/erp/StructureDefinition/GEM_ERP_PR_MedicationDispense|1.4"/>
</meta>
<identifier>
<system value="https://gematik.de/fhir/erp/NamingSystem/GEM_ERP_NS_PrescriptionId"/>
<value value="160.000.033.491.280.78"/>
</identifier>
<status value="completed"/>
<medicationReference>
<reference value="SumatripanMedication"/>
</medicationReference>
<subject>
<identifier>
<system value="http://fhir.de/sid/gkv/kvid-10"/>
<value value="X123456789"/>
</identifier>
</subject>
<performer>
<actor>
<identifier>
<system value="https://gematik.de/fhir/sid/telematik-id"/>
<value value="3-SMC-B-Testkarte-883110000095957"/>
</identifier>
</actor>
</performer>
<whenPrepared value="2024-04-03"/>
<whenHandedOver value="2024-04-03"/>
</MedicationDispense>
</resource>
</part>
<part>
<name value="medication"/>
<resource>
<Medication>
<id value="SumatripanMedication"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/erp/StructureDefinition/GEM_ERP_PR_Medication|1.4"/>
</meta>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/drug-category-extension">
<valueCoding>
<code value="00"/>
</valueCoding>
</extension>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/medication-id-vaccine-extension">
<valueBoolean value="false"/>
</extension>
<extension url="http://fhir.de/StructureDefinition/normgroesse">
<valueCode value="N1"/>
</extension>
<code>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"/>
<code value="06313728"/>
</coding>
<text value="Sumatriptan-1a Pharma 100 mg Tabletten"/>
</code>
<form>
<coding>
<system value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_SFHIR_KBV_DARREICHUNGSFORM"/>
<code value="TAB"/>
</coding>
</form>
<amount>
<numerator>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/medication-total-quantity-formulation-extension">
<valueString value="20 St."/>
</extension>
<value value="20"/>
<unit value="St"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="1"/>
</denominator>
</amount>
</Medication>
</resource>
</part>
</parameter>
</Parameters>Bei einer Mehrfachabgabe werden die Medication und MedicationDispense Objekte alle im Parameters Objekt übergeben. .Beispiel für eine Mehrfachabgabe mit Parameters (Klicken zum Ausklappen)
Details
Schematische Darstellung der Struktur:
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<Parameters xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleDispenseInputParametersMultipleMedicationDispenses"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/erp/StructureDefinition/GEM_ERP_PR_DispenseOperation_Input|1.4"/>
</meta>
<parameter>
<name value="rxDispensation"/>
<part>
<name value="medicationDispense"/>
<resource>
<MedicationDispense>
<id value="Example-MedicationDispense"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/erp/StructureDefinition/GEM_ERP_PR_MedicationDispense|1.4"/>
</meta>
<identifier>
<system value="https://gematik.de/fhir/erp/NamingSystem/GEM_ERP_NS_PrescriptionId"/>
<value value="160.000.033.491.280.78"/>
</identifier>
<status value="completed"/>
<medicationReference>
<reference value="SumatripanMedication"/>
</medicationReference>
<subject>
<identifier>
<system value="http://fhir.de/sid/gkv/kvid-10"/>
<value value="X123456789"/>
</identifier>
</subject>
<performer>
<actor>
<identifier>
<system value="https://gematik.de/fhir/sid/telematik-id"/>
<value value="3-SMC-B-Testkarte-883110000095957"/>
</identifier>
</actor>
</performer>
<whenPrepared value="2024-04-03"/>
<whenHandedOver value="2024-04-03"/>
</MedicationDispense>
</resource>
</part>
<part>
<name value="medication"/>
<resource>
<Medication>
<id value="SumatripanMedication"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/erp/StructureDefinition/GEM_ERP_PR_Medication|1.4"/>
</meta>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/drug-category-extension">
<valueCoding>
<code value="00"/>
</valueCoding>
</extension>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/medication-id-vaccine-extension">
<valueBoolean value="false"/>
</extension>
<extension url="http://fhir.de/StructureDefinition/normgroesse">
<valueCode value="N1"/>
</extension>
<code>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"/>
<code value="06313728"/>
</coding>
<text value="Sumatriptan-1a Pharma 100 mg Tabletten"/>
</code>
<form>
<coding>
<system value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_SFHIR_KBV_DARREICHUNGSFORM"/>
<code value="TAB"/>
</coding>
</form>
<amount>
<numerator>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/medication-total-quantity-formulation-extension">
<valueString value="20 St."/>
</extension>
<value value="20"/>
<unit value="St"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="1"/>
</denominator>
</amount>
</Medication>
</resource>
</part>
</parameter>
<parameter>
<name value="rxDispensation"/>
<part>
<name value="medicationDispense"/>
<resource>
<MedicationDispense>
<id value="Example-MedicationDispense-2"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/erp/StructureDefinition/GEM_ERP_PR_MedicationDispense|1.4"/>
</meta>
<identifier>
<system value="https://gematik.de/fhir/erp/NamingSystem/GEM_ERP_NS_PrescriptionId"/>
<value value="160.153.303.257.459"/>
</identifier>
<status value="completed"/>
<medicationReference>
<reference value="Medication-Without-Strength-Code"/>
</medicationReference>
<subject>
<identifier>
<system value="http://fhir.de/sid/gkv/kvid-10"/>
<value value="X123456789"/>
</identifier>
</subject>
<performer>
<actor>
<identifier>
<system value="https://gematik.de/fhir/sid/telematik-id"/>
<value value="3-SMC-B-Testkarte-883110000095957"/>
</identifier>
</actor>
</performer>
<whenPrepared value="2024-04-03"/>
<whenHandedOver value="2024-04-03"/>
</MedicationDispense>
</resource>
</part>
<part>
<name value="medication"/>
<resource>
<Medication>
<id value="Medication-Without-Strength-Code"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/erp/StructureDefinition/GEM_ERP_PR_Medication|1.4"/>
</meta>
<code>
<text value="Infusion bestehend aus 85mg Doxorubicin aufgeloest zur Verabreichung in 250ml 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionsloesung"/>
</code>
<form>
<coding>
<system value="http://standardterms.edqm.eu"/>
<code value="11210000"/>
<display value="Solution for infusion"/>
</coding>
</form>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc"/>
<code value="L01DB01"/>
<display value="Doxorubicin"/>
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="true"/>
<strength>
<numerator>
<value value="85"/>
<unit value="mg"/>
<system>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/data-absent-reason">
<valueCode value="unknown"/>
</extension>
</system>
<code>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/data-absent-reason">
<valueCode value="unknown"/>
</extension>
</code>
</numerator>
<denominator>
<value value="250"/>
<unit value="Milliliter"/>
<system>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/data-absent-reason">
<valueCode value="unknown"/>
</extension>
</system>
<code>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/data-absent-reason">
<valueCode value="unknown"/>
</extension>
</code>
</denominator>
</strength>
</ingredient>
</Medication>
</resource>
</part>
</parameter>
</Parameters>Neu ab dem 15.01.2025 ist, dass abgebende Systeme statt einer Medication die der KBV-Profile entspricht, eine Medication verwenden, die dem GEM_ERP_PR_Medication Profil entspricht. Dieses Profil wurde von EPAMedication abgeleitet und ist damit auch für die Kommunikation mit der ePA geeignet.
Für das Erzeugen von Freitext-, PZN- und Wirkstoff-Medications können die KBV-Profile auf das neue Profil gemappt werden. Hierzu gibt es eine Mappingtabelle, die aufzeigt welche Werte aus den KBV-Profilen in das neue Profil übernommen werden können und an welche Stelle sie zu setzen sind: Mappingtabelle für Medications.
Jede Stelle aus den Profilen KBV_PR_ERP_Medication_FreeText, KBV_PR_ERP_Medication_Ingredient und KBV_PR_ERP_Medication_PZN kann in das neue Profil GEM_ERP_PR_Medication gemappt werden. Andernfalls wird ein Hinweis angegeben, dass der entsprechende Wert nicht übernommen wird.
|
ℹ️
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Zur Veranschaulichung der Daten kann der BfArM Data Explorer genutzt werden. Hier können für PZN-Medications entsprechende FHIR-Ressourcen im Zielprofil erzeugt werden. |
Die Darstellung von Rezepturen und Kombipackungen in der ePA unterscheidet sich zum Profil KBV_PR_ERP_Medication_Compounding.
In KBV_PR_ERP_Medication_Compounding sind die Bestandteile einer Rezeptur in einer Medication als PZN Codes unter .ingredient aufzulisten. Die anzugebenen Bestandteile können vom Arzt bzw. Apotheker ausgewählt werden.
Für die Abgabe von Rezepturen hat das technisch u.A. den Nachteil, dass nicht für jeden PZN-Bestandteil der Rezeptur eine Angabe zur Chargeninformation angegeben werden kann.
Die ePA bietet folgende Profile mit Besonderheiten:
| Profil | Besonderheit |
|---|---|
|
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Für Rezepturen wird eine übergeordnete EPA Medication erzeugt. Diese Medication enthält unter .extension:type den Wert "Extemporaneous preparation (product)". Damit ist diese Medication als Rezeptur gekennzeichnet.
Für die einzelnen Bestandteile der Rezeptur wird eine EPA Medication Ingredient erzeugt und als .contained hinzugefügt. Die EPA Medication Ingredient Objekte können keine weiteren Medications enthalten, sondern nur die Angaben zu einem Bestandteil einer Rezeptur.
Schematisch stellt sich eine Rezeptur wie folgt dar:
Beispiel eines Rezeptur FHIR-Datensatzes (Klicken zum Ausklappen)
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="Medication-Rezeptur"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/erp/StructureDefinition/GEM_ERP_PR_Medication|1.4"/>
</meta>
<contained>
<Medication>
<id value="MedicationHydrocortison"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/epa-medication-pzn-ingredient"/>
</meta>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/epa-medication-type-extension">
<valueCoding>
<system value="http://snomed.info/sct"/>
<version value="http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20240201"/>
<code value="781405001"/>
<display value="Medicinal product package (product)"/>
</valueCoding>
</extension>
<code>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"/>
<code value="03424249"/>
<display value="Hydrocortison 1% Creme"/>
</coding>
</code>
<batch>
<lotNumber value="56498416854"/>
</batch>
</Medication>
</contained>
<contained>
<Medication>
<id value="MedicationDexpanthenol"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/epa-medication-pzn-ingredient"/>
</meta>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/epa-medication-type-extension">
<valueCoding>
<system value="http://snomed.info/sct"/>
<version value="http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20240201"/>
<code value="781405001"/>
<display value="Medicinal product package (product)"/>
</valueCoding>
</extension>
<code>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"/>
<code value="16667195"/>
<display value="Dexpanthenol 5% Creme"/>
</coding>
</code>
<batch>
<lotNumber value="0132456"/>
</batch>
</Medication>
</contained>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/drug-category-extension">
<valueCoding>
<system value="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/CodeSystem/epa-drug-category-cs"/>
<code value="00"/>
</valueCoding>
</extension>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/epa-medication-type-extension">
<valueCoding>
<system value="http://snomed.info/sct"/>
<version value="http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20240201"/>
<code value="1208954007"/>
<display value="Extemporaneous preparation (product)"/>
</valueCoding>
</extension>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/medication-id-vaccine-extension">
<valueBoolean value="false"/>
</extension>
<code>
<text value="Hydrocortison-Dexpanthenol-Salbe"/>
</code>
<form>
<coding>
<system value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_SFHIR_KBV_DARREICHUNGSFORM"/>
<code value="SAL"/>
</coding>
</form>
<amount>
<numerator>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/medication-total-quantity-formulation-extension">
<valueString value="100 ml"/>
</extension>
<value value="20"/>
<unit value="ml"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="1"/>
</denominator>
</amount>
<ingredient>
<itemReference>
<reference value="#MedicationHydrocortison"/>
</itemReference>
<isActive value="true"/>
<strength>
<numerator>
<value value="50"/>
<system value="http://unitsofmeasure.org"/>
<code value="g"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="100"/>
<system value="http://unitsofmeasure.org"/>
<code value="g"/>
</denominator>
</strength>
</ingredient>
<ingredient>
<itemReference>
<reference value="#MedicationDexpanthenol"/>
</itemReference>
<isActive value="true"/>
<strength>
<numerator>
<value value="50"/>
<system value="http://unitsofmeasure.org"/>
<code value="g"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="100"/>
<system value="http://unitsofmeasure.org"/>
<code value="g"/>
</denominator>
</strength>
</ingredient>
</Medication>Das Erzeugen von Kombipackungen geschieht analog zur Rezeptur. Statt der Ingredient Profile wird das Profil EPA Medication Pharmaceutical Product für die Angabe der Bestandteile einer Kombipackung genutzt.
Beispiel eines Kombipackung FHIR-Datensatzes (Klicken zum Ausklappen)
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="Medication-Kombipackung"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/erp/StructureDefinition/GEM_ERP_PR_Medication|1.4"/>
</meta>
<contained>
<Medication>
<id value="Augentropfen"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/epa-medication-pharmaceutical-product"/>
</meta>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/epa-medication-type-extension">
<valueCoding>
<system value="http://snomed.info/sct"/>
<code value="373873005"/>
<display value="Pharmaceutical / biologic product (product)"/>
</valueCoding>
</extension>
<code>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/abdata/Komponentennummer"/>
<code value="01746517-1"/>
<display value="Augentropfen"/>
</coding>
</code>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc"/>
<code value="R01AC01"/>
<display value="Natriumcromoglicat"/>
</coding>
</itemCodeableConcept>
<strength>
<numerator>
<value value="20"/>
<unit value="mg"/>
<system value="http://unitsofmeasure.org"/>
<code value="mg"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="1"/>
<unit value="ml"/>
<system value="http://unitsofmeasure.org"/>
<code value="ml"/>
</denominator>
</strength>
</ingredient>
<batch>
<lotNumber value="0132456"/>
</batch>
</Medication>
</contained>
<contained>
<Medication>
<id value="NasenSpray"/>
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/epa-medication-pharmaceutical-product"/>
</meta>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/epa-medication-type-extension">
<valueCoding>
<system value="http://snomed.info/sct"/>
<code value="373873005"/>
<display value="Pharmaceutical / biologic product (product)"/>
</valueCoding>
</extension>
<code>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/abdata/Komponentennummer"/>
<code value="01746517-2"/>
<display value="Nasenspray, Lösung"/>
</coding>
</code>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc"/>
<code value="R01AC01"/>
<display value="Natriumcromoglicat"/>
</coding>
</itemCodeableConcept>
<strength>
<numerator>
<value value="2.8"/>
<unit value="mg"/>
<system value="http://unitsofmeasure.org"/>
<code value="mg"/>
</numerator>
<denominator>
<value value="1"/>
<unit value="Sprühstoß"/>
<system value="http://unitsofmeasure.org"/>
<code value="1"/>
</denominator>
</strength>
</ingredient>
<batch>
<lotNumber value="56498416854"/>
</batch>
</Medication>
</contained>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/epa-medication-type-extension">
<valueCoding>
<system value="http://snomed.info/sct"/>
<code value="781405001"/>
<display value="Medicinal product package"/>
</valueCoding>
</extension>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/medication-id-vaccine-extension">
<valueBoolean value="false"/>
</extension>
<extension url="https://gematik.de/fhir/dev-epa-medication/StructureDefinition/drug-category-extension">
<valueCoding>
<code value="00"/>
<display value="Arzneimittel oder in die Arzneimittelversorgung nach § 31 SGB V einbezogenes Produkt"/>
</valueCoding>
</extension>
<code>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"/>
<code value="1746517"/>
<display value="CROMO-RATIOPHARM Kombipackung"/>
</coding>
</code>
<status value="active"/>
<form>
<coding>
<system value="https://fhir.kbv.de/CodeSystem/KBV_CS_SFHIR_KBV_DARREICHUNGSFORM"/>
<code value="KPG"/>
</coding>
<text value="Kombipackung"/>
</form>
<ingredient>
<itemReference>
<reference value="#NasenSpray"/>
</itemReference>
</ingredient>
<ingredient>
<itemReference>
<reference value="#Augentropfen"/>
</itemReference>
</ingredient>
</Medication>Zusammenfassend lässt sich die Abgabe von E-Rezepten ab dem 15.01.2025 mit den Workflow-Profilen der Version 1.4 wie folgt schematisch darstellen:
So lange die Profile der Version 1.3 gültig sind, kann gegenüber den Endpunkten $dispense und $close die Abgabe via MedicationDispense erfolgen. Wenn eine Abgabe mit den Profilen der Version 1.4 erfolgt, wird die MedicationDispense und die Medication in einem Parameters Objekt übergeben.
Der Endpunkt GET /MedicationDispense Abgabeinformationen abrufen liefert ab dem 15.01.2025 auch die neuen Profile. Der E-Rezept-Fachdienst gibt diese so zurück, wie er sie vom AVS erhalten hat. Ein Aufruf kann dann neue und alte Profile in einem Request zurückliefern.
Bisher ist in einem MedicationDispense Objekt die Medication als .contained enthalten. Bis einschließlich zur Profilversion 1.3 ist das weiterhin der Fall. Ab Profilversion 1.4 übergibt das AVS diese Informationen getrennt in einem Parameters Objekt. Die MedicationDispense enthält dann nur noch die Referenz auf die Medication.
Schematisch kann das so dargestellt werden:
Folgende Beispielhafte Responses für den Aufruf GET /MedicationDispense können genutzt werden, um die neuen Profile zu testen:
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ℹ️
|
Search Mode gibt an, wie Ressourcen in das Rückgabebundle aufgenommen wurden. Der Aufruf GET /MedicationDispense nimmt an, dass per default _include=MedicationDispense:medication gesetzt ist. Entries mit SearchMode "match" sind also die MedicationDispense Ressourcen, die auf die Suchanfrage zutreffen. Entries mit SearchMode "match" sind die Medication Ressourcen, die von MedicationDispenses referenziert werden. |