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【大纪元2023年03月29日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）立法院29日审查再生医疗双法，但有民团认为，草案缺乏安全控管机制、漠视临床试验审查。卫福部长薛瑞元29日回应，“这是很大的误会”，再生医疗所做的人体试验，与一般化学药品的人体试验不同，因此不要误解为没有完成三期临床试验。 行政院院会2月16日通过《再生医疗法》、“再生医疗制剂条例”草案（再生医疗双法），薛瑞元29日出席立法院社福及卫环委员会，针对草案内容逐条审查。 薛瑞元会前接受媒体联访，他表示，“这是很大的一个误会”，《再生医疗法》可以申请核定的医疗技术或制剂，都一定要经过人体试验通过后，并有足够数据、证据提供给申请后的审查，并非未经人体试验就申请直接用到病人身上。 他说，专家学者提出的疑虑在于，再生医疗进行的临床试验，不像一般化学药品的新药临床试验，因为这些再生医疗技术在人体的临床试验，无法采用随机、双盲的方式进行。 他进一步说明，因再生医疗技术通常必须有配合的治疗方式，像是将自己原来体内的癌细胞杀死，再将已经过处理的细胞打入体内，或是有一些技术将这些处理过的细胞组织，送到特定的身体部位，才能够发挥疗效。 薛瑞元说，这些不可能在健康的人身上去做，因此，人体试验方式与一般化学药品不同，并强调，不要将其误解为“没有完成三期临床试验”，因为人体试验方式不一样。 “再生医疗法草案”29日稍晚初审通过，当中的争议条文，如“再生医疗审议会”角色、不具商品化制剂可免经第二期临床试验等条文，皆予以保留，草案送出委员会后，仍待进一步朝野党团协商。 健保部分负担急诊将改为“单一价”制度，也就是不分轻重症，到医学中心挂急诊将收取部分负担，新台币750元，新制最快7月上路。有专家，认为新制上路后，应订出偏乡配套措施，减轻当地民众负担。薛瑞元表示，民众可以透过“转诊”到大医院看诊，减收部分负担。 薛瑞元表示，台湾没有基层医疗院所的地区非常少，若调查发现有乡镇有该情形，会鼓励诊所、区域医院假日看诊。至于新制是否能顺利在7月上路，他表示，仍要看行政流程，民众可以透过转诊到大医院看诊，以减收部分负担。 责任编辑：吕美琪 相关新闻：编辑推荐： 本文转自大纪元（国内需用翻墙软件才能访问） 下载翻墙软件浏览原文：再生医疗双法遭批违反学伦理 薛瑞元：很大误会 手机上长按并复制下面二维码分享本文章： |                         |